本維莫德是冷門的(de)銀屑病（俗稱“牛皮癬”）治療藥。牛皮癬是一種免疫介導(dao)的(de)慢(man)性(xing)皮膚(fu)病，不易根治。

全(quan)球2~3%的人口深受這種疾(ji)病(bing)的折磨，有報道(dao)稱，中國(guo)銀屑病(bing)患者約(yue)800萬人，實際(ji)數(shu)字可能更大。

VTAMA的生產由賽默飛和GSK提供

 

這款藥，也是二十五年來，美(mei)國首次推出針對(dui)銀屑(xie)病的外用(yong)新型化學(xue)藥。

 

國內創新(xin)藥研發的天花板

 

5月24日，美國FDA批(pi)準DermavantSciences公司的(de)VTAMA®（tapinarof）乳(ru)膏(gao)用于(yu)治療成人斑(ban)塊狀銀屑病(bing)。

本(ben)維莫德結構(gou)式（海外(wai)名稱：tapinarof）

 

本維莫(mo)德（商品名(ming)：欣比克，曾用名(ming)：苯烯莫(mo)德）是(shi)(shi)一(yi)種芳香烴受體調節劑，最(zui)早是(shi)(shi)在(zai)中(zhong)國誕(dan)生(sheng)（獲批上市），上市許可(ke)持有(you)(you)人(ren)為冠昊生(sheng)物科(ke)技股份有(you)(you)限公(gong)司(si)(si)（股票代碼300238）旗下(xia)的(de)控股子公(gong)司(si)(si)廣(guang)東中(zhong)昊藥業有(you)(you)限公(gong)司(si)(si)。

2012年，葛(ge)蘭(lan)素史克花費(fei)2.3億美元購得本維莫德除中國大(da)陸、臺灣、香港和(he)澳門市場以(yi)外(wai)的市場開發權(quan)。

2018年(nian)7月，葛蘭素史(shi)克以3.3億美元的價格向Dermavant出售了這一權(quan)益。

2019年(nian)5月(yue)，本維莫德乳膏(gao)在中國首先上市，用(yong)于局部治療(liao)成人(ren)輕至(zhi)中度穩(wen)定(ding)性尋常型銀屑病。

本維莫德乳膏是中國近十年批準上市的三款First In Class的創新藥之一，也是目前為止，在中國率先批準上市之后才獲美國FDA批準的首款創新藥。

 

時代浪潮的洗禮

上(shang)世紀90年代，加拿大西蒙弗雷澤(ze)大學共生菌研(yan)究實驗室中，陳庚輝團隊從一(yi)種土壤(rang)線蟲(chong)的(de)共生細菌代謝產物中分(fen)離出(chu)來了(le)一(yi)種小(xiao)分(fen)子化(hua)合物，對銀屑病治療有積極作用。

 

左：John M. Webster 中：陳庚輝 右：李健雄（圖片來源：SFU.CA)

 

一(yi)開始，團隊致力于(yu)將該化(hua)合(he)物(wu)做成體(ti)內(nei)用藥。但(dan)隨后他們發現，進(jin)入(ru)人體(ti)后，這個化(hua)合(he)物(wu)很快就會被代謝出去，更無從談治療(liao)效果。

 

一般這時候，有兩種思路：

一是重新改進化學結構；

二是做成(cheng)復(fu)雜的(de)制劑，讓藥物緩釋。

但非醫藥學的出身的陳庚輝決定將該化合物制成體外用藥。本維莫德的化合物分子很小，容易被皮膚吸收，并且它還具有與人的角質層相同的脂溶性。

作(zuo)為(wei)一個生物學家，陳庚輝另辟蹊徑的解(jie)決思路，是本(ben)維(wei)莫(mo)德誕生的第一步(bu)。

2009年，陳庚(geng)輝辭掉了Welichem Biotech公司(si)CEO的職位選擇回國，開始推(tui)進(jin)本(ben)維莫德的臨床研究。

2010年前后，正是國內(nei)創新藥研發如火如荼(tu)的(de)時刻，只要有技術，就一只腳邁進了成功(gong)的(de)大門。

但(dan)陳庚輝并非(fei)如此，他看準了(le)北(bei)大(da)人民醫院皮膚科主任(ren)張(zhang)建中大(da)夫(fu)，希(xi)望其牽頭做臨床研(yan)究。

然而，沒(mei)有實(shi)驗室，沒(mei)有臨(lin)床(chuang)研(yan)究的經驗，彼(bi)時的他(ta)只(zhi)能在醫院(yuan)里一次次等待，換來與張大夫短暫溝通交流(liu)的機(ji)會(hui)。

從一(yi)開始表現(xian)得(de)“像(xiang)個(ge)騙(pian)子(zi)”，再到后來被張建中大夫(fu)認可(ke)推進臨床研究，陳庚輝骨(gu)子(zi)里的(de)(de)血性和堅(jian)韌，奠定(ding)了研發成功的(de)(de)基礎。

 

總結

21年9月，陳庚輝博士從廣東(dong)中昊藥業離(li)職了。

廣東中(zhong)昊藥業是冠(guan)昊生(sheng)物旗下子(zi)公(gong)司，擁有本(ben)維莫(mo)德在中(zhong)國市場的權益(yi)，冠(guan)昊生(sheng)物2021年(nian)年(nian)報顯示(shi)，本(ben)維莫(mo)德去年(nian)銷(xiao)量近40萬支，營收2992.74萬元。

隨著該藥在美國獲批上市，本維(wei)莫德的商業價值也將進一(yi)步(bu)被證明。

本維莫德作為(wei)全球(qiu)首創(chuang)、擁有完(wan)整自主知識(shi)產權的1類新(xin)藥(yao)，為(wei)成(cheng)人輕(qing)至中度穩定性尋(xun)常型銀(yin)屑(xie)病患者提供(gong)一種新(xin)的藥(yao)物(wu)治療手段，有望發展成(cheng)為(wei)市場(chang)規模達10億元以上的大品(pin)種。

回望(wang)過去，1995年拿到第(di)一個專利證書(shu)，陳庚輝實(shi)現(xian)了(le)科學家(jia)的發(fa)明(ming)夢(meng)；研發(fa)二(er)十年在國內收獲了(le)國家(jia)1類新藥證書(shu)，他實(shi)現(xian)了(le)新藥研發(fa)者的中國夢(meng)。

坐得住冷板凳，也能從容接受鮮花與掌聲。到目前為止，我國先批準上市而后美國FDA才批準的創新藥，陳庚輝是第一人。

2021年(nian)8月10日(ri)，Dermavant Sciences公司(si)宣布，FDA受(shou)理創新藥Tapinarof（本維(wei)莫德在海(hai)外的名稱）上(shang)市(shi)申請（NDA），用(yong)于治療(liao)銀(yin)屑病成人患者(zhe)，PDUFA（處方藥付(fu)費法案）日(ri)期為2022年(nian)第二季度。

歐洲，日本(ben)和其它(ta)國家也將相繼上市，屆時本(ben)維莫德將成為真正(zheng)意(yi)義的全球(qiu)創新(xin)藥，在(zai)皮(pi)膚科外用藥領域具(ju)有劃時代意(yi)義。